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太阳城代理:新型冠状病毒恢复期患者专用血浆和专用免疫球蛋白制备

时间:2021/9/4 10:22:28   作者:   来源:   阅读:14   评论:0
内容摘要:新型冠状病毒特殊免疫是采用中国批准的新型生物冠状病毒灭活疫苗免疫健康人血浆后,采用低温乙醇蛋白纯化分离,以及病毒灭活和去除方法制备含高滴度SARS-CoV -2的静脉注射中和抗体特异性人免疫球蛋白。该药物主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格分别为5000U/瓶(1....

新型冠状病毒特殊免疫是采用中国批准的新型生物冠状病毒灭活疫苗免疫健康人血浆后,采用低温乙醇蛋白纯化分离,以及病毒灭活和去除方法制备含高滴度SARS-CoV -2的静脉注射中和抗体特异性人免疫球蛋白。该药物主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格分别为5000U/瓶(1.25g, 25ml)和10000 u /瓶(2.5g, 50ml)。

据报道,目前全球市场上尚无类似产品,且全球尚无其他厂家利用已上市的新型冠状疫苗免疫后静脉注射新型冠状病毒人免疫球蛋白进行临床应用。对于新冠肺炎仍然缺乏特定的治疗方法或药物。2020年1月30日,国家生物科学率先承担科技部“公共安全与风险防控与突发事件”国家重点研发计划“新型冠状病毒恢复期患者专用血浆和专用免疫球蛋白制备。


重点专项技术和设备”。2020年4月,国药控股在新型冠状病毒肺炎恢复期患者血浆治疗的基础上,率先研制新型冠状病毒肺炎患者专用免疫球蛋白,新型生物冠状病毒灭活疫苗以健康人血浆为原料制备,含有高滴度SARS-CoV-2中和抗体。该治疗药物已被列入卫计委“新型冠状病毒肺炎诊疗方案”。

2020年12月30日,国药控股中国生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗获批有条件上市。这是我国批准上市的首个新冠疫苗,并于2021年5月7日获得世界卫生组使用认证;中华生物是全球唯一一家在新冠抗疫领域研发出4种新冠疫苗、3种诊断试剂、2种治疗药物的生物制品公司。



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